Фенотропил в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению фенотропила в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток фенотропила, взаимодействие с другими лекарствами, применение фенотропила (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название:
ФЕНОТРОПИЛ®, PHENOTROPIL®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Фарм. группа:
Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТС N06BX
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Состав фенотропила в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество фенотропила

фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пир-ролидон) 100 мг
фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон), 100 мг

Вспомогательные вещества в фенотропиле

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат
лактоза моногидраты, картоп крахмалы, кальций стеараты

Показания к применению таблеток фенотропила

  • заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности
  • невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти
  • нарушения процессов обучения
  • депрессии легкой и средней степени тяжести
  • психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении
  • судорожный синдром
  • ожирение (алиментарно-конституционального генеза)
  • профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»
  • хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений)
  • әр түрлі генезді орталық жүйке жүйесінің ауруларында, әсіресе қан тамырлы және мидағы зат алмасу үдерістерінің бұзылуларымен, ителлектуальді-мнестикалық қызметтің нашарлауымен, қозғалу белсенділігінің төмендеуімен бірге жүретін уыттанумен (негізінен жарақаттан кейінгі жағдайларда және созылмалы цереброваскулярлы жеткіліксіздік құбылыстарында) байланысты ауруларда
  • сылбырлықпен, қатты жүдеумен, психомоторлы белсенділіктің төмендеуімен, зейіннің бұзылуымен, жадының нашарлауымен байқалатын невротикалық жағдайларда
  • оқып-үйрену үдерістерінің бұзылуларында
  • ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа депрессияда
  • ителлектуальді-мнестикалық бұзылулармен білінетін және апатико-абуликалық құбылыстардан, сондай-ақ шизофрениядағы әлсіз апатиялық жағдайларда көрінетін психоорганикалық синдромдарда
  • құрыспалық синдромдарда
  • семіру (алиментарлы-конституциональді генездегі)
  • гипоксияның алдын алуда, стресске төзімділікті арттыруда, экстремальді кәсіби қызмет жағдайларында қажығыштықтың дамуының алдын алу мақсатында және организмнің функционалды жағдайын түзетуде ой және дене жұмыс істеу қабілетін арттыруда, тәуліктік биоритмді түзетуге, «ұйқы-сергектік» циклінің инверсиясында
  • созылмалы маскүнемдікте (астения, депрессия, ителлектуальді-мнестикалық қызметтің бұзылуы құбылыстарын азайту мақсатында)

Противопоказания фенотропила в таблетках

  • гиперчувствительность к фенотропилу или другим компонентам препарата
  • детский и подростковый возраст до 14 лет (в связи с отсутствием результатов клинических исследований)
  • беременность и период лактации
  • фенотропилге немесе препараттың басқа да құрамдас бөліктеріне асқын сезімталдықта
  • балаларға және 14 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (клиникалық зерттеулер нәтижесі болмауына байланысты)
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия таблеток фенотропила

  • бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов)
  • психомоторное возбуждение
  • гиперемия кожных покровов, ощущение тепла
  • повышение артериального давления
  • ұйқысыздық (препаратты сағат 15-тен кеш қабылдаған жағдайда)
  • психомоторлы қозу
  • тері жабындыларының гиперемиясы, жылуды сезіну
  • артериялық қысымның артуы

Особые указания к применению

Фенотропил® применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинации и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропы группы пирролидона.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила® в первые сутки может вызывать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденной непереносимостью лактозы, дефицитом Лапп-лактазы и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Фенотропил® не оказывает седативного действия, не снижает скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако при приеме Фенотропила® на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Фенотропилді® бауыры мен бүйрегінің ауыр органикалық зақымдануларымен, артериялық гипертониясының жүруі ауыр түрдегі, атеросклерозы бар науқастар, сондай-ақ ертеде үрейлі шабуыл көрген, алаңдаушылық, үрей, елестер және сандырақтаудың асқынуының салдарынан - психомоторлы қозумен бірге жүретін жедел психомоторлы күйлерді кешкен науқастарда, сонымен қатар пирролидон тобының ноотропты препараттарына аллергиялық реакцияларға бейім науқастар сақтықпен қабылдаулары керек.

Созылмалы күйзелісте және шаршау, созылмалы ұйқысыздықтан шектен тыс психоэмоционалды жүдеуде Фенотропилді® бірінші тәулікте бір рет қабылдау күрт ұйқысыратуы мүмкін. Мұндай науқастарға препараттың емдеу курсын амбулаториялық жағдайларда демалыс күндері бастау керек. Препаратты туа біткен лактоза көтере алмаушылығы, Лапп-лактаза тапшылығы және глюкоза мен галактоза сіңуінде бұзылулары бар емделушілерге тағайындау ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Фенотропил® тыныштандыратын әсер бермейді, психомоторлық реакциялар жылдамдығын төмендетпейді, сондықтан зейін шоғырландыру мен қимыл координациясын талап ететін әртүрлі мамандықтар иелерінің пайдалануына болады. Алайда созылмалы стресс және шаршау, созылмалы ұйқысыздық кезінде Фенотропил® қабылдаған кезде көлікті жүргізу мен қауіптілігі зор механизмдермен жұмыста сақтық танытқан жөн.

Дозировка и способ применения

Фенотропил® применяют внутрь, его прием не зависит от режима питания. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная суточная доза составляет 750 мг.

Суточную дозу до 100 мг рекомендуется принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг - разделить на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц. Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов 3 дня).

Рекомендуемая доза для лечения больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 100-200 мг один раз в день (в утренние часы) в течение 30-60 дней. Не рекомендуется применять Фенотропил® позднее 15 часов.
Фенотропилді® ішке қабылдайды, оны қабылдау тамақтану режиміне байланысты емес. Дозалар науқастың жағдай ерекшелігіне қарай түрленеді. Орташа бір реттік доза 150 мг (100 мг-ден 250 мг-ге дейін) құрайды; орташа тәуліктік бір реттік доза 250 мг (200 мг-ден 300 мг-ге дейін) құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 750 мг құрайды. 100 мг дейінгі тәуліктік дозаны бір рет таңертеңгі уақытта, ал 100 мг артығы - 2 қабылдауға бөлу ұсынылады. Емдеу ұзақтығы 2 аптадан 3 айға дейін өзгеріп тұруы мүмкін. Орташа емдеу ұзақтығы 30 күнді құрайды. Қажет болған жағдайда бір айдан соң қайталауға болады. Жұмыс істеу қабілетін арттыру үшін - 100-200 мг бір рет таңертеңгі сағаттарда 2 апта бойы (спортшылар үшін 3 күн). Алиментарлы-конституциональді семіруі бар науқастарды емдеуге ұсынылатын доза 100-200 мг күніне бір рет (таңертеңгі сағаттарда), ұзақтығы 30-60 күнді құрайды. Фенотропилді® сағат 15-тен кеш қабылдауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Фенотропил® орталық жүйке жүйесін ынталандыратын препараттардың, антидепресанттар мен ноотропты препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.

Передозировка фенотропилом в таблетках

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение
: симптоматическая терапия.
Симтомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емі
: симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенотропил® быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил® не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препарата выводится с желчью и потом.
Фенотропил® тез сіңеді, әр түрлі ағзаларға және тіндерге өтеді гематоэнцефалдық бөгет арқылы оңай өтеді. Ішу арқылы қабылданған препараттың ең жоғары биожетімділігі 100%-ды құрайды. Қандағы ең жоғары концентрация деңгейіне 1 сағаттан соң жетеді, жартылай шығарылу кезеңі 3-5 сағатты құрайды. Фенотропил® организмде метаболизденбейді және организмнен өзгермеген күйде шығарылады. Препараттың шамамен 40%-ы несеппен, 60%-ы өтпен және термен шығарылады.

Фармакодинамика

Фенотропил® - ноотропный препарат, обладает антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение.

Фенотропил® оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гаммоаминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил® не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении. Стимулирующее действие Фенотропила® проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила® преобладает в идеаторной (мыслительной) сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие Фенотропила® проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема Фенотропила® отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Фенотропил® улучшает кровоснабжение нижних конечностей. При курсовом применении Фенотропила® не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены». Действие Фенотропила® проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Фенотропил® не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фенотропил® - ноотропты препарат, айқын антиамнестиялық әсері бар, мидың интегративті қызметіне тікелей белсендіргіш әсер етеді, мидың жартышарлары арасында ақпараттың берілу жылдамдығын арттырады, ми тіндерінің гипоксияға және уытты әсерлерге төзімділігін арттырады, құрысуларға қарсы әсер етеді және анксиолиттік белсендікке ие, орталық жүйке жүйесі (ОЖЖ) белсенділігінің артуы және тежелу барысын реттейді, көңіл-күйді жақсартады.

Фенотропил® зат алмасу үдерістеріне және мидың қан айналымына оңды әсер етеді, тотығу-тотықсыздану үдерістерін ынталандырады, глюкоза утилизациясы есебінен организмнің энергетикалық әлеуетін арттырады, мидың ишемияланған жерлерінде аймақтық қан ағысын жақсартады. Мидағы норадреналин, дофамин және серотонин құрамын арттырады, гаммоаминомай қышқылы (ГАМҚ) құрамының деңгейіне әсер етпейді, не ГАМҚА, не ГАМҚВ рецепторларымен байланыспайды, мидың өздігінен болған биоэлектрикалық белсенділігіне айтарлықтай әсер етпейді.

Фенотропил® тыныс алуға және жүрек-қантамыр жүйесіне әсер етпейді, айқын емес диуретикалық әсер етеді, курс түрінде қолданғанда анорексигендік белсенділікке ие. Фенотропилдің® көтермелеуші әсері қозғаушы реакцияларға айқындылығы орташа әсер ету қабілетінен жұмыс істеу қабілетінің артуынан, нейролептиктердің каталептикалық әсеріне айқын антогонизмінен, сондай-ақ этанол мен гексеналдың ұйықтатушы әсері айқындылығының әлсіреуінен байқалады.

Фенотропилдің® психиканы көтермелеуші әсері идеаторлы (ой еңбегі) салада басым. Препараттың орташа психиканы көтермелеуші әсері анксиолитикалық белесенділікпен үйлеседі, көңіл-күйді жақсартады, ауыру сезімталдығы шегін арттыра отырып кейбір ауыруды басушы әсерге ие. Фенотропилдің® бейімдегіш әсері шектен тыс психикалық және дене жүктемелері жағдайларындағы жабығуда, шаршағандықта, гипокинезияда және иммобилизацияда, төмен температурада организмнің төзімділігін арттыру арқылы байқалады.
Фенотропил® қабылдау аясында көру өткірлігі, айқындылығы және ауқымының артуынан байқалатын көрудің жақсаруы белгіленген.

Фенотропил® аяқ-қолдың қанмен қамтылуын жақсартады. Фенотропилді® курстық түрде қолданғанда дәріге тәуелділік, төзімділік, «тоқтату синдромы» өршімейді. Фенотропил® бір реттік дозадан әсер етеді, ол препаратты экстремальді жағдайларда қолданғанда маңызды. Фенотропилдің тератогенді, мутагенді, канцерогенді және эмбриоуыттылық қасиеттері жоқ. Уыттылығы - төмен, жедел экспериментте өлім-жітімдік дозасы 800 мг/кг.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
100 мг таблеткалар. 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.